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在生物制藥及生物制品生產(chǎn)過程中，大體積液體物料貫穿培養(yǎng)基制備、工藝放大、中間體儲(chǔ)存及成品轉(zhuǎn)移等多個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

相較于實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用，生產(chǎn)場景對容器提出了更高要求：不僅需要滿足無菌與合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，還必須在冷凍、高溫滅菌、反復(fù)使用及復(fù)雜操作條件下保持結(jié)構(gòu)穩(wěn)定與密封可靠。

然而，常規(guī)儲(chǔ)液容器在大體積應(yīng)用中，往往存在耐受性能不足、批次一致性不穩(wěn)定、操作體驗(yàn)不佳等問題，給生產(chǎn)安全與工藝連續(xù)性帶來潛在風(fēng)險(xiǎn)。

針對這些行業(yè)痛點(diǎn)，耐思推出10L PC方形試劑瓶，為生產(chǎn)級液體管理提供更加可靠的解決方案。

10 L 方形試劑瓶

01 產(chǎn)品介紹

耐思10L PC 方形試劑瓶，是一款專為制藥和生物制品生產(chǎn)設(shè)計(jì)的即用型無菌儲(chǔ)液容器，適用于關(guān)鍵液體的無菌儲(chǔ)存、精密配制與安全轉(zhuǎn)移。

瓶體采用醫(yī)療級高強(qiáng)度聚碳酸酯（PC）材料，兼顧良好的光學(xué)透明度與機(jī)械性能，可在多種嚴(yán)苛工藝條件下保持穩(wěn)定表現(xiàn)。

產(chǎn)品覆蓋從研發(fā)放大到規(guī)模化生產(chǎn)的應(yīng)用需求，助力實(shí)現(xiàn)流程可控、風(fēng)險(xiǎn)降低與合規(guī)效率提升。

02 產(chǎn)品優(yōu)勢

1. 醫(yī)療級材料，耐受性能優(yōu)異

2. 可靠的無菌與合規(guī)保障

3. 結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)優(yōu)勢

03 應(yīng)用方向

耐思 10 L PC 方形試劑瓶，廣泛適用于制藥及生物制品生產(chǎn)中的多種關(guān)鍵場景：

培養(yǎng)基與緩沖液的制備及無菌儲(chǔ)存
在大規(guī)模培養(yǎng)基制備過程中，保持液體長期穩(wěn)定與初始無菌狀態(tài)，為上游工藝提供可靠保障。
關(guān)鍵工藝中間體與半成品儲(chǔ)存
為高價(jià)值中間體提供安全、惰性的階段性保藏環(huán)境，確保工藝銜接穩(wěn)定可控。
工藝流體的封閉式安全轉(zhuǎn)移
配合無菌連接系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)不同潔凈區(qū)域之間的低風(fēng)險(xiǎn)液體轉(zhuǎn)移，降低交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。

訂購信息

04 ABS 注拉吹設(shè)備制造背書

耐思 10 L PC 方形試劑瓶采用一步法四工位注拉吹工藝成型，由耐思引入的國際領(lǐng)先日本 ASB 一步法四工位注拉吹全自動(dòng)設(shè)備穩(wěn)定生產(chǎn)。

該設(shè)備將注塑、調(diào)溫、拉伸吹塑及取瓶四個(gè)關(guān)鍵工序集成于同一設(shè)備內(nèi)完成，原材料自進(jìn)入設(shè)備至成品脫模，全流程在封閉、可控條件下進(jìn)行，有效保障容器成型過程中的潔凈度與一致性。

設(shè)備核心優(yōu)勢：

可根據(jù)最終產(chǎn)品尺寸反向設(shè)計(jì)瓶胚，優(yōu)化拉伸比，使瓶體壁厚分布更加均勻，整體結(jié)構(gòu)飽滿、透明度高。

成型過程穩(wěn)定，可滿足跌落、承重、堆碼、密封性及應(yīng)力等多項(xiàng)性能測試要求，適合對可靠性要求較高的生產(chǎn)級容器。

一步法工藝避免中間轉(zhuǎn)運(yùn)與二次加熱，減少外界干擾因素，更有利于醫(yī)藥及生物制品相關(guān)容器的衛(wèi)生性控制。

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